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「医薬品医療機器」の検索結果 | 調査のチカラ

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アジア諸国薬事関係規制情報調査

...リピン共和国、マレーシア、ミャンマー連邦共和国): 調査委託先: 株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所 法人番号 3010005007409〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved...

2008年6月23日アイティメディアフィードバック数:0大型消費/投資

人生のひのき舞台!?「結婚式」特集

...タッチでビデオ会議を開始、「Skype for Business」をさらに効率化する方法 新着特集Office 365もWeb会議も、通信環境には大いに「課題あり」。しかし、実に47.3%がWAN高…建設大手の大和ハウス工業株式会社が建設中の巨大物流拠点「DPL流山」は、近代化された大規模物流関連施…民間企業ヤフーが自前で作ったスパコン「kukai」が世界省エネランキングで2位に。225倍の性能を発… 新着セミナー −医薬品の製造販売と製造実態に関する一斉点検の結果では、相違の87%は誤記−本講習会では、以前に独立行政法人医薬品医療機器...

2015年3月31日特許庁フィードバック数:0製造業/エレクトロニクス

医薬品等の特許権の存続期間の延長登録制度及びその運用の在り方に関する調査研究

...等から見て当該処分を的確に行うには相当の期間を要するものとして政令で定めるものを受けることが必要であるために、その特許発明の実施をすることができない期間があったときは、5年を限度として延長登録の出願により延長することができる。」(同条第2項)と規定されている。特許法第67条第2項でいう処分としては、現在、①農薬取締法に基づく農薬の登録(特許法施行令第3条第1号)、②医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)に基づく医薬品、体外診断用医薬品、再生医療等製品(動物用医薬品を含む)の承認・認証(同条第2号)が対象とされている。延長...

2015年1月29日東洋新薬フィードバック数:0ライフスタイル

医薬部外品の承認品目数 2年連続年間第1位を達成

...に裏付けられた豊富なノウハウを生かし、医薬部外品の提案・開発により一層注力して参ります。医薬部外品は、医薬品と化粧品との中間に位置付けられるもので、厚生労働大臣によって認められた有効成分を配合していることから、美白、抗炎症、育毛、ふけ・かゆみを防ぐなど様々な効能効果が期待される製品です。医薬品と同様、1品目ごとに独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の審査を受けて厚生労働大臣により承認されるもので、有効性や安全性について問題ないことが確認されたもののみ承認を受けることができます。当社では、トクホ許可取得数No.1を誇...

医薬品についての調査です。

くすりに対する知識と意識に関する調査

...び本年 11 月 25 日に予定されている「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」の施行など、「くすりの適正使用」を取り巻く社会情勢の急速な変化を受け、現時点での、一般市民の皆様の「くすりに対する知識」、および「くすりの適正使用への意識」を明らかにすることを目的に企画いたしました。以下に調査結果の要点を発表するとともに、調査の結果を受け当協議会では、一般の方々に最低限知っておいてほしい、『くすりの知識 10 ヵ条』を作成しましたので、提言...

2013年12月17日総務省★フィードバック数:0社会/政治

独立行政法人についての基礎資料です。

独立行政法人評価年報(平成24年度版)

...センター日本原子力研究開発機構日本私立学校振興・共済事業団(助成業務)(6) 厚生労働省(国立健康・栄養研究所〜国立病院機構)国立健康・栄養研究所労働安全衛生総合研究所勤労者退職金共済機構高齢・障害者雇用支援機構福祉医療機構国立重度知的障害者総合施設のぞみの園労働政策研究・研修機構雇用・能力開発機構労働者健康福祉機構国立病院機構(医薬品医療機器総合機構〜国立長寿医療研究センター)医薬品医療機器総合機構医薬基盤研究所年金・健康保険福祉施設整理機構年金積立金管理運用国立がん研究センター国立循環器病研究センター国立精神・神経...

再生・細胞医療研究の現状とビジネスの展望

...を中心とする再生医療の分野は、iPS細胞を使った再生医療の研究施設・設備整備への支援などが盛り込まれるなど国の後押しもあります。さらに、2014年11月には改正薬事法「医薬品医療機器法」および「再生医療等安全性確保法」が同時施行され、再生医療の実用化、新産業形成に向けての動きがさらに加速すると期待されています。 2014年9月には、滲出性加齢黄斑変性患者に対して、世界で初めてiPS細胞を用いた網膜細胞の移植手術が実施されました。また、2016年度にはiPS細胞を用いた新たな治験届提出計画もあることから、iPS細胞...

2016年12月27日国民生活センター★★フィードバック数:0ライフスタイル

容器入り及び生成器で作る、飲む「水素水」

...販売元等のホームページや直販サイトには、容器入りは10銘柄中8銘柄で、生成器は9銘柄中7銘柄で、水素や水素水に期待されている効能効果に関する記載がありました。中には、「様々な病気の原因といわれる悪玉活性酸素を無害化する」など健康保持増進効果等と受け取れる記載があり、医薬品医療機器等法や健康増進法や景品表示法に抵触するおそれがありました。販売元のホームページや直販サイトには、商品について、容器入りの4銘柄、生成器の2銘柄で、「アトピーに 痒(かゆ)い部分に水素水をつけて下さい」など健康保持増進効果等と受け取れる記載があり、医薬品医療機器...

2013年7月20日経済産業省フィードバック数:0製造業/エレクトロニクス

平成23年度環境対応技術開発等(化学物質管理の信頼性確保のための調査)報告書

...トガイドラインに原則整合している化審法の試験方法等について、国際的な信頼性の確保のため、これまでの分解度試験及び濃縮度試験等のGLP 制度の実施状況等のとりまとめに向けた調査を行った。12. 分解度試験成績及び濃縮度試験成績の信頼性確保に向けた調査2.1.(1)調査方法及び概要国内外の国際評価チームによる現地評価の実施状況調査これまでの国内及び国外における国際評価チームによる現地評価の実施状況について、国内の関係者に対するヒアリングや文献等による調査を行い傾向等についてとりまとめた。具体的には、過去に国際評価チームによる現地評価を受けた実績を有する独立行政法人医薬品医療機器...

2011年12月12日総務省フィードバック数:61社会/政治

独立行政法人評価年報(平成22年度版)

...者雇用支援機構福祉医療機構国立重度知的障害者総合施設のぞみの園労働政策研究・研修機構雇用・能力開発機構労働者健康福祉機構国立病院機構医薬品医療機器総合機構医薬基盤研究所年金・健康保険福祉施設整理機構年金積立金管理運用(7) 農林水産省農林水産消費安全技術センター種苗管理センター 家畜改良センター 水産大学校農業・食品産業技術総合研究機構農業生物資源研究所農業環境技術研究所国際農林水産業研究センター森林総合研究所水産総合研究センター農畜産業振興機構農業者年金基金農林漁業信用基金(8) 経済産業省経済産業研究所工業所有権情報・研修...

2012年7月24日アイティメディアフィードバック数:2ビジネス

「スペック」か「クチコミ」か…PC購入時にまず確認することは?

...史誕生の瞬間から日本が歩んできた電話普及の歴史を振り返… 「社会」関連のセミナー 「WannaCry」をはじめとするランサムウェアを用いた標的型攻撃や、内部不正に起因する情報漏洩など、IT環境を取り巻く脅威が社会問題となっています。これらの脅…−医薬品の製造販売と製造実態に関する一斉点検の結果では、相違の87%は誤記−本講習会では、以前に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)等において審査(信…我が国の衛星測位システムである準天頂衛星システムがその運用開始に向けてカウントダウンに入っている。今回のセミナーでは2018年運...

ニーズ調査も含まれます。

中国地域企業の医療機器分野への部品・部材供給拡大に向けた方策検討調査

...機器自体の製造や販売を行う場合、「医療機器製造業」や「医療機器製造販売業」の許可取得が必要となる。○ 2013 年 11 月に改正薬事法が成立し、名称も「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法)」に変更となった。医療機器製造業を許可制から登録制に改めて要件も簡素化するなど規制緩和が進みつつある。(3)医療機器を構成する要素材料・要素技術の概要 (報告書 P22 参照)○ 医療機器は幅広い領域を有することから、要素材料・要素技術も広範である。主な要素材料としては、金属材料、無機材料、有機...

2016年5月26日日本広告審査機構★★フィードバック数:0社会/政治

平成27年度の審査状況

...証明済み→→これは本物物です」などとと書かれ、アククセスする機器によより広告・表示示に違いがあっった。JARO からは、医療療機器ではなない雑品で効効能・効果を標標ぼうしているることから、医医薬品医療機器器等法な触するおそれががあるとして警警告するととももに、スマートフォンユーザザーには若年年層が多いこことに鑑み、どに抵触スマートフフォンの広告告においては、、より配慮されれるべきであるることを併せてて伝えた。≪「警告」発信事例≫≫ (かっこ内はは媒体)(1)「遠赤外外線効果で料料理、お酒...

2013年7月20日経済産業省フィードバック数:0ビジネス

平成23年度内外一体の経済成長戦略にかかる国際経済調査事業(欧州連合との経済連携促進のための規制・制度調査)報告書

...規格と欧州規格を基本とした技術規制の適合性検討。EU-・関連の国際標準に基づいた強制・任意規格と適合性評価カリフォーラム・カリフォーラム地域での適合性評価機関育成、能力トレーニングなどの記述。・同様に「EU 市場にアクセスできる製品」を目的とした専門技術施設開発等もあり、EU 側がカリフォーラムをサポートする内容が盛り込まれている。EU-韓国・強制規格、任意規格、適合性評価手続きの不要な相違点を避け、技術的要求の一本化の可能性を目指す。・医薬品医療機器に関する WG 設置に関して規制協力に関して言及。また、電子...

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